Francia; 17 de enero de 2021.- El grupo francés Carmat anunció que a partir del segundo trimestre de 2021, una vez obtenida la certificación de la Unión Europea, va a comercializar el corazón artificial que ha desarrollado, éste estaría indicado para personas con insuficiencia cardíaca terminal.
La empresa explicó en un comunicado que el marcado CE conseguido el pasado 22 de diciembre le abre la puerta a “una oportunidad de mercado muy importante”, teniendo en cuenta que en cinco grandes países europeos, Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido, hay “al menos 2 mil pacientes” actualmente en espera de un trasplante.
La empresa, que utilizará la marca Aeson, prevé concentrarse este año en Alemania y en Francia, que representan el 55 por ciento de los dispositivos de asistencia circulatoria mecánica en la Unión Europea.
No obstante, Carmat no descarta “aprovechar oportunidades comerciales” en otros países que reconozcan la certificación CE.
En paralelo a esta comercialización, la empresa continuará con su plan clínico que incluye un estudio en Francia con 52 pacientes, la finalización de otro ensayo, bautizado Pivot, en el que hay actualmente 15 pacientes, y el seguimiento clínico de los 95 primeros que se acojan al desarrollo comercial de este corazón artificial que cuesta unos 150 mil euros.
La compañía francesa planea fabricar en su planta de Vélizy, en las afueras de París, unas 300 unidades anuales de aquí a tres años.
En los ensayos clínicos realizados hasta ahora, solo uno de los trasplantados ha logrado sobrevivir más de dos años. Por eso se dirige especialmente a personas en estado terminal en espera de un órgano vivo. De hecho, podría servir para prolongar la espera de un corazón natural.
Con información de (AMX Noticias)